ellaOne® 30 mg tablett - akut preventivmedel

Produktdetaljer & obligatorisk information

ellaOne® 30 mg är ett akut preventivmedel för att förhindra graviditet efter oskyddat samlag eller efter att en preventivmetod har misslyckats.

• Aktiv substans: 30 mg ulipristalacetat

• För akut preventivmedel

• Ta så tidigt som möjligt efter oskyddat samlag

• Ta senast inom 120 timmar (5 dagar)

• Lämplig för kvinnor i fertil ålder, inklusive ungdomar

• Kan tas vid vilken tidpunkt som helst under menstruationscykeln

• Inte avsedd för regelbunden preventivmedel

• Avbryter inte en redan befintlig graviditet

• Skyddar inte mot sexuellt överförbara sjukdomar

• Innehåller laktos

Liksom alla akut preventivmedel kan inte heller ellaOne® förhindra graviditet i alla fall. Ungefär 2 av 100 kvinnor som tar ellaOne® blir ändå gravida.

Användningsområde

ellaOne® är ett akut preventivmedel för att förhindra graviditet efter oskyddat samlag eller efter att den använda preventivmetoden har misslyckats.

En användning kan till exempel vara nödvändig:

• om du har haft oskyddat samlag

• om kondomen har gått sönder, glidit eller helt fallit av

• om man har glömt att använda kondom

• om p-pillret inte har tagits enligt rekommendationerna

Du bör ta ellaOne® så snart som möjligt efter samlaget, dock senast 5 dagar eller 120 timmar därefter ta.

Anledningen till detta är att spermier kan överleva i kroppen i upp till 5 dagar efter samlaget.

ellaOne® är lämplig för kvinnor i fertil ålder, inklusive ungdomar.

Tabletten kan tas vid vilken tidpunkt som helst under menstruationscykeln.

Hur fungerar ellaOne®?

ellaOne® innehåller den aktiva substansen ulipristalacetat. Denna förändrar effekten av det naturliga hormonet progesteron, som är nödvändigt för ägglossningen. Därigenom kan ellaOne® skjuta upp ägglossningen.

Akut preventivmedel är inte effektiva i alla fall. Ungefär 2 av 100 kvinnor som tar ellaOne® blir ändå gravida.

ellaOne® förhindrar att en graviditet uppstår. Om en graviditet redan föreligger leder intaget inte till att den avbryts.

Viktig information om graviditet

ellaOne® är inte effektivt om en graviditet redan föreligger.

Om din mens är försenad eller symtom på graviditet som spänningar i brösten eller morgonillamående uppträder, bör du kontakta läkare, apotekare eller annan medicinsk personal eller genomföra ett graviditetstest före intaget.

Om du blir gravid trots att du har tagit ellaOne®, bör du kontakta din läkare.

Liksom vid varje graviditet bör det kontrolleras av läkare om graviditeten utvecklas inuti livmodern. Detta är särskilt viktigt vid kraftiga buksmärtor eller blödningar samt vid en tidigare utomkvedshavandeskap, operation av äggledarna eller en långvarig infektion i könsorganen.

Inget skydd vid förnyat oskyddat samlag

Om du har oskyddat samlag igen efter att ha tagit ellaOne® förhindrar den tidigare intagna tabletten inte en eventuell graviditet till följd av detta.

Fram till nästa menstruation bör därför kondom användas vid varje samlag.

Inget skydd mot sexuellt överförbara sjukdomar

ellaOne® ger inget skydd mot hiv eller andra sexuellt överförbara sjukdomar, till exempel:

• Klamydia

• Genitalherpes

• Genitalvårtor

• Gonorré

• Hepatit B

• Syfilis

Kondomer kan minska risken för överföring av sexuellt överförbara sjukdomar.

Inte för regelbunden preventivmedelsanvändning

ellaOne® är uteslutande avsett för nödprevention och är inte lämpligt som regelbunden preventivmetod.

Om ingen regelbunden preventivmetod används bör en lämplig metod väljas i samråd med läkare eller medicinsk personal.

Kontraindikationer

ellaOne® får inte tas om du är allergisk mot ulipristalacetat eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel.

Interaktioner

Informera din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller avser att ta andra läkemedel.

Vissa läkemedel kan minska effekten av ellaOne®. Till dessa hör särskilt:

• Fenytoin

• Fosfenytoin

• Fenobarbital

• Primidon

• Karbamazepin

• Oxkarbazepin

• Ritonavir

• Efavirenz

• Nevirapin

• Rifampicin

• Rifabutin

• Johannesört (Hypericum perforatum) och läkemedel som innehåller johannesört

Dessa läkemedel används bland annat för behandling av epilepsi, hiv-infektioner eller tuberkulos.

Andra preventivmedel och ellaOne®

ellaOne® kan tillfälligt påverka effekten av regelbundna hormonella preventivmedel som p-piller eller preventivplåster.

Om du använder hormonella preventivmedel ska du fortsätta använda dessa enligt bipacksedeln efter att ha tagit ellaOne®. Fram till nästa menstruation bör dessutom kondom användas.

ellaOne® får inte användas tillsammans med nödpreventivmedel som levonorgestrel innehåller. Samtidig användning kan minska effekten av ellaOne®.

Graviditet

ellaOne® används för att förhindra graviditet. En redan befintlig graviditet avbryts inte av ellaOne®.

Om du blir gravid trots att du tagit ellaOne® bör du kontakta din läkare.

Amning

Om du tar ellaOne® under amning bör du efter intaget inte amma på en vecka.

Under denna period rekommenderas att pumpa ut bröstmjölk för att upprätthålla mjölkproduktionen och därefter kassera den.

Fertilitet

ellaOne® har ingen inverkan på framtida fertilitet.

Efter intag kan en ny ägglossning ske i samma cykel. Oskyddat samlag efter intaget kan därför leda till graviditet.

ellaOne® innehåller laktos

Om du vet att du inte tål vissa sockerarter bör du rådgöra med din läkare eller apotekspersonal före intaget.

Användning och dosering

Ta en tablett ellaOne® 30 mg så snart som möjligt, dock senast inom 120 timmar eller 5 dagar efter oskyddat samlag eller efter att preventivmetoden har misslyckats.

Intaget bör inte fördröjas i onödan.

ellaOne® kan:

• när som helst under menstruationscykeln

• när som helst på dygnet

• före, under eller efter en måltid

tas.

Om du kräks efter intaget

Om du inom 3 timmar efter intaget av ellaOne® kräks, bör du ta ytterligare en tablett så snart som möjligt.

Om du har samlag igen efter intaget

Om du har oskyddat samlag igen efter intaget förhindrar ellaOne® inte en eventuell graviditet till följd av detta.

Fram till nästa menstruation bör därför kondom användas vid varje samlag.

Om nästa menstruation är försenad

Efter intag av ellaOne® kan nästa menstruation förskjutas med några dagar.

Ett graviditetstest bör utföras om:

• menstruationen är försenad med mer än 7 dagar

• menstruationen är ovanligt svag eller ovanligt kraftig

• buksmärtor uppträder

• spänningskänsla i brösten uppträder

• illamående eller kräkningar uppträder

Vid ett positivt graviditetstest bör läkare uppsökas.

Om du har tagit en större mängd

Hittills har inga skadliga effekter beskrivits efter intag av en högre dos än den rekommenderade. Ändå bör en läkare, apotekare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas i detta fall.

Innehållsämnen

Aktiv substans

En tablett innehåller:

• 30 mg ulipristalacetat

Övriga beståndsdelar

• Laktos

• Povidon K30

• Kroscarmellosnatrium

• Magnesiumstearat

Biverkningar

Liksom alla läkemedel kan ellaOne® orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vissa besvär som spänningskänsla i brösten, buksmärtor, kräkningar eller illamående kan också vara tecken på graviditet. Om menstruationen uteblir och sådana besvär uppträder efter intaget bör ett graviditetstest utföras.

Vanliga biverkningar – kan förekomma hos upp till 1 av 10 behandlade:

• Illamående

• Buksmärtor eller obehag i bukområdet

• Kräkningar

• Menstruationssmärtor

• Bäckensmärtor

• Spänningskänsla i brösten

• Huvudvärk

• Yrsel

• Humörsvängningar

• Muskelsmärtor

• Ryggsmärta

• Trötthet

Mindre vanliga biverkningar – kan förekomma hos upp till 1 av 100 behandlade:

• Diarré

• Halsbränna

• Flatulens

• Muntorrhet

• onormala eller oregelbundna vaginala blödningar

• kraftiga eller förlängda menstruationer

• premenstruellt syndrom

• vaginal inflammation eller flytning

• nedsatt eller ökad libido

• värmevallningar

• växlande hunger

• humörsvängningar

• ångest

• allmän kroppslig rastlöshet

• sömnstörningar

• dåsighet

• migrän

• synstörningar

• influensa

• akne

• hudutslag

• klåda

• feber

• frossa

• sjukdomskänsla

Sällsynta biverkningar – kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 behandlade:

• smärta eller klåda i genitalområdet

• smärta vid samlag

• ruptur av ovarialcysta

• ovanligt lätt menstruation

• koncentrationsstörningar

• yrsel

• tremor

• förvirring

• svimningsanfall

• onormal känsla i ögonen

• röda ögon

• ljuskänslighet

• torr hals

• förändrat smaksinne

• nässelutslag

• törstkänsla