ellaOne® 30 mg comprimé - contraception d'urgence

Détails du produit & mentions obligatoires

ellaOne® 30 mg est un contraceptif d'urgence destiné à prévenir une grossesse après un rapport sexuel non protégé ou après l'échec d'une méthode de contraception.

• Substance active : 30 mg d'acétate d'ulipristal

• Pour la contraception d'urgence

• À prendre le plus tôt possible après le rapport sexuel non protégé

• Prise au plus tard dans les 120 heures (5 jours)

• Convient aux femmes en âge de procréer, y compris les adolescentes

• Peut être prise à tout moment du cycle menstruel

• N'est pas destiné à la contraception régulière

• N'interrompt pas une grossesse déjà existante

• Ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles

• Contient du lactose

Comme tous les contraceptifs d'urgence, ellaOne® ne peut pas empêcher une grossesse dans tous les cas. Environ 2 femmes sur 100 qui prennent ellaOne® tombent malgré tout enceintes.

Domaine d'application

ellaOne® est un contraceptif d'urgence destiné à prévenir une grossesse après un rapport sexuel non protégé ou un échec de la méthode de contraception utilisée.

Une utilisation peut par exemple être nécessaire :

• si vous avez eu un rapport sexuel non protégé

• si le préservatif s'est déchiré, a glissé ou s'est complètement retiré

• si vous avez oublié d'utiliser un préservatif

• si la pilule contraceptive n'a pas été prise comme recommandé

Vous devez prendre ellaOne® le plus tôt possible après le rapport sexuel, mais au plus tard 5 jours, soit 120 heures après celui-ci .

La raison en est que les spermatozoïdes peuvent survivre jusqu'à 5 jours dans le corps après le rapport sexuel.

ellaOne® convient aux femmes en âge de procréer, y compris les adolescentes.

Le comprimé peut être pris à tout moment du cycle menstruel.

Comment agit ellaOne® ?

ellaOne® contient la substance active acétate d'ulipristal. Celle-ci modifie l'action de l'hormone naturelle progestérone, nécessaire à l'ovulation. Ainsi, ellaOne® peut retarder l'ovulation.

Les contraceptifs d'urgence ne sont pas efficaces dans tous les cas. Environ 2 femmes sur 100 qui prennent ellaOne® tombent malgré tout enceintes.

ellaOne® empêche la survenue d'une grossesse. Si une grossesse est déjà en cours, la prise ne conduit pas à son interruption.

Informations importantes concernant la grossesse

ellaOne® n'est pas efficace si une grossesse est déjà en cours.

Si vos règles sont en retard ou si des symptômes de grossesse tels qu'une tension mammaire ou des nausées matinales apparaissent, il convient de contacter un médecin, un pharmacien ou un autre professionnel de santé, ou de réaliser un test de grossesse avant la prise.

Si vous tombez enceinte malgré la prise d'ellaOne®, vous devez contacter votre médecin.

Comme pour toute grossesse, il convient de vérifier médicalement si la grossesse se développe à l'intérieur de l'utérus. Cela est particulièrement important en cas de fortes douleurs abdominales ou de saignements, ainsi qu'en cas d'antécédent de grossesse extra-utérine, d'opération des trompes de Fallope ou d'infection prolongée des organes génitaux.

Aucune protection en cas de nouveau rapport sexuel non protégé

Si vous avez de nouveau des rapports sexuels non protégés après avoir pris ellaOne®, le comprimé pris précédemment ne prévient pas une grossesse éventuelle qui en résulterait.

Jusqu'aux prochaines règles, il convient donc d'utiliser des préservatifs lors de chaque rapport sexuel.

Aucune protection contre les maladies sexuellement transmissibles

ellaOne® n'offre aucune protection contre le VIH ni contre d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que par exemple :

• Chlamydia

• Herpès génital

• Verrue génitale

• Gonorrhée

• Hépatite B

• Syphilis

Les préservatifs peuvent réduire le risque de transmission de maladies sexuellement transmissibles.

Ne pas utiliser comme contraception régulière

ellaOne® est exclusivement destiné à la contraception d'urgence et ne convient pas comme méthode de contraception régulière.

Si aucune contraception régulière n'est utilisée, il convient de choisir une méthode appropriée avec un médecin ou un professionnel de santé.

Contre-indications

ellaOne® ne doit pas être pris si vous êtes allergique à l'acétate d'ulipristal ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Interactions

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou envisagez de prendre d'autres médicaments.

Certains médicaments peuvent diminuer l'efficacité d'ellaOne®. Il s'agit notamment de :

• Phénytoïne

• Phosphénytoïne

• Phénobarbital

• Primidone

• Carbamazépine

• Oxcarbazépine

• Ritonavir

• Éfavirenz

• Névirapine

• Rifampicine

• Rifabutine

• Millepertuis (Hypericum perforatum) et médicaments contenant du millepertuis

Ces médicaments sont utilisés entre autres pour le traitement de l'épilepsie, des infections à VIH ou de la tuberculose.

Autres contraceptifs et ellaOne®

ellaOne® peut temporairement altérer l'effet des contraceptifs hormonaux réguliers tels que les pilules contraceptives ou les patchs contraceptifs.

Si vous utilisez des contraceptifs hormonaux, continuez à les utiliser conformément à la notice après avoir pris ellaOne®. Jusqu'aux prochaines règles, il convient d'utiliser en plus des préservatifs.

ellaOne® ne doit pas être utilisé conjointement avec des contraceptifs d'urgence contenant de la lévonorgestrel . L'utilisation conjointe peut diminuer l'effet d'ellaOne®.

Grossesse

ellaOne® sert à prévenir une grossesse. Une grossesse déjà existante n'est pas interrompue par ellaOne®.

Si vous devenez enceinte malgré la prise d'ellaOne®, vous devriez contacter votre médecin.

Allaitement

Si vous prenez ellaOne® pendant l'allaitement, vous devriez, après la prise, allaiter votre enfant ne pas allaiter pendant une semaine.

Pendant cette période, il est recommandé de tirer le lait maternel pour maintenir la lactation, puis de le jeter.

Fertilité

ellaOne® n'a aucun effet sur la fertilité future.

Après la prise, une nouvelle ovulation peut survenir au cours du même cycle. Des rapports sexuels non protégés après la prise peuvent donc entraîner une grossesse.

ellaOne® contient du lactose

Si vous savez que vous ne tolérez pas certains sucres, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant la prise.

Utilisation et posologie

Prenez un comprimé d'ellaOne® 30 mg dès que possible, mais au plus tard dans les 120 heures, soit 5 jours suivant un rapport sexuel non protégé ou l'échec de la méthode de contraception.

La prise ne doit pas être retardée inutilement.

ellaOne® peut être :

• à tout moment pendant le cycle menstruel

• à toute heure de la journée

• avant, pendant ou après un repas

pris.

Si vous vomissez après la prise

Si vous vomissez dans les 3 heures suivant la prise d'ellaOne®, vous devez prendre un autre comprimé dès que possible.

Si vous avez de nouveau des rapports sexuels après la prise

Si vous avez de nouveau des rapports sexuels non protégés après la prise, ellaOne® ne prévient pas une éventuelle grossesse qui en résulterait.

Jusqu'aux prochaines règles, des préservatifs doivent donc être utilisés lors de chaque rapport sexuel.

Si les prochaines règles sont retardées

Après la prise d'ellaOne®, les prochaines règles peuvent être décalées de quelques jours.

Un test de grossesse doit être effectué si :

• les règles sont retardées de plus de 7 jours

• les règles sont inhabituellement faibles ou inhabituellement abondantes

• des douleurs abdominales apparaissent

• une sensation de tension dans les seins apparaît

• des nausées ou des vomissements apparaissent

En cas de test de grossesse positif, un médecin doit être consulté.

Si vous avez pris une dose plus importante

Aucun effet nocif n'a été décrit à ce jour après la prise d'une dose supérieure à la dose recommandée. Néanmoins, dans ce cas, un médecin, un pharmacien ou un autre professionnel de santé doit être contacté.

Composition

Substance active

Un comprimé contient :

• 30 mg d'acétate d'ulipristal

Autres composants

• Lactose

• Povidone K30

• Croscarmellose sodique

• Stéarate de magnésium

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ellaOne® peut provoquer des effets indésirables, mais ceux-ci ne surviennent pas nécessairement chez tout le monde.

Certains troubles tels qu'une sensation de tension dans les seins, des douleurs abdominales, des vomissements ou des nausées peuvent également être des signes de grossesse. Si les règles ne surviennent pas et que de tels troubles apparaissent après la prise, un test de grossesse doit être effectué.

Effets indésirables fréquents – peuvent concerner jusqu'à 1 personne traitée sur 10 :

• Nausées

• Douleurs abdominales ou malaise dans la région abdominale

• Vomissements

• Douleurs menstruelles

• Douleurs pelviennes

• Sensation de tension dans les seins

• Maux de tête

• Sensations vertigineuses

• Sautes d'humeur

• Douleurs musculaires

• Douleurs dorsales

• Fatigue

Effets indésirables occasionnels – peuvent concerner jusqu'à 1 personne traitée sur 100 :

• Diarrhée

• Brûlures d'estomac

• Flatulences

• Sécheresse buccale

• saignements vaginaux anormaux ou irréguliers

• règles abondantes ou prolongées

• syndrome prémenstruel

• inflammation ou écoulement vaginal

• libido diminuée ou augmentée

• bouffées de chaleur

• variations de la sensation de faim

• sautes d'humeur

• anxiété

• agitation générale

• troubles du sommeil

• somnolence

• migraine

• troubles visuels

• grippe

• acné

• éruption cutanée

• démangeaisons

• fièvre

• frissons

• sensation de malaise

Effets indésirables rares – peuvent concerner jusqu'à 1 personne traitée sur 1 000 :

• douleurs ou démangeaisons au niveau des organes génitaux

• douleurs lors des rapports sexuels

• rupture d'un kyste ovarien

• règles inhabituellement légères

• troubles de la concentration

• vertiges

• tremblements

• confusion

• évanouissements

• sensation inhabituelle dans les yeux

• yeux rouges

• sensibilité à la lumière

• gorge sèche

• altération du goût

• urticaire

• sensation de soif