ratioSoft 0,05 % ρινικό εκνέφωμα

Στοιχεία προϊόντος & υποχρεωτικές πληροφορίες

Το ratioSoft 0,05 % ρινικό εκνέφωμα περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη. Αυτή προκαλεί αποσυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου και διευκολύνει έτσι την αναπνοή από τη μύτη σε περίπτωση ρινικής συμφόρησης.

Για ποιον σκοπό προορίζεται το προϊόν;

Το ratioSoft 0,05 % ρινικό εκνέφωμα χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία οιδηματώδους και συμφορημένου ρινικού βλεννογόνου, για παράδειγμα σε κρυολόγημα.

Το ρινικό εκνέφωμα προορίζεται για παιδιά ηλικίας 2 έως 10 ετών. Σε παιδιά κάτω των 6 ετών επιτρέπεται να χορηγείται μόνο κατόπιν ιατρικής οδηγίας.

Χρήση και δοσολογία

Παιδιά ηλικίας 2 έως 10 ετών:

Εφόσον απαιτείται, 1 ψεκασμός (0,07 ml) σε κάθε ρουθούνι, το πολύ 3 φορές την ημέρα.

Μεταξύ δύο χρήσεων πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον 8 ώρες.

Το ρινικό εκνέφωμα επιτρέπεται να χρησιμοποιείται συνεχώς το πολύ για 7 ημέρες.

Πριν από τη χρήση, καθαρίστε απαλά τη μύτη. Εισάγετε το ακροφύσιο ψεκασμού σε ένα ρουθούνι, κρατήστε το φιαλίδιο όρθιο και ψεκάστε μία φορά, ενώ εισπνέετε αργά από τη μύτη.

Πριν από την πρώτη χρήση, αντλήστε αρκετές φορές μέχρι να εξέλθει λεπτός ψεκασμός. Μετά τη χρήση, καθαρίστε το ακροφύσιο ψεκασμού και τοποθετήστε ξανά το προστατευτικό καπάκι.

Για λόγους υγιεινής, ένα φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ένα άτομο.

Αντενδείξεις

Το ratioSoft 0,05 % ρινικό εκνέφωμα δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται:

• σε περίπτωση αλλεργίας στη ξυλομεταζολίνη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά

• μετά από χειρουργική αφαίρεση της υπόφυσης μέσω του σφηνοειδούς οστού

• σε ξηρή ρινίτιδα με φλεγμονή και εφελκίδωση του ρινικού βλεννογόνου

• σε γλαύκωμα κλειστής γωνίας

• σε ταυτόχρονη χρήση αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης (MAO) όπως η σελεγιλίνη ή η μοκλοβεμίδη

Αλληλεπιδράσεις

Κατά την ταυτόχρονη χρήση ορισμένων αντικαταθλιπτικών, ιδίως τρικυκλικών ή τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών, μπορεί να προκληθεί αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Η ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς της MAO πρέπει να αποφεύγεται λόγω του κινδύνου ισχυρής αύξησης της αρτηριακής πίεσης.

Κύηση και θηλασμός

Επειδή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της ξυλομεταζολίνης κατά την κύηση και τον θηλασμό, το ratioSoft 0,05 % ρινικό εκνέφωμα θα πρέπει κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν συνεννόησης με γιατρό.

Σημαντικές υποδείξεις

• Να μη χρησιμοποιείται συχνότερα από το πολύ 3 φορές την ημέρα.

• Μεταξύ δύο χρήσεων να μεσολαβούν τουλάχιστον 8 ώρες.

• Να μη χρησιμοποιείται συνεχώς για περισσότερο από 7 ημέρες.

• Η χρήση για μεγαλύτερο διάστημα από το συνιστώμενο μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη δράση και, μετά τη διακοπή, σε έντονο εκ νέου οίδημα του ρινικού βλεννογόνου.

• Πριν από τη χρήση, παρακαλείσθε να διαβάσετε το πλήρες φύλλο οδηγιών χρήσης.

Δραστική ουσία και συστατικά

1 ml διαλύματος περιέχει 0,5 mg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης.

Άλλα συστατικά: μονοϋδρική κιτρική οξύ, διυδρικό κιτρικό νάτριο, γλυκερόλη 85 % και ύδωρ για ενέσιμα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεκτικότητα

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το ratioSoft 0,05 % ρινικό εκνέφωμα μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες όμως δεν εμφανίζονται απαραίτητα σε κάθε άτομο.

Συχνά μπορεί να εμφανιστούν αίσθημα καψίματος και ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου.

Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν ερεθισμός της μύτης, του στόματος και του φάρυγγα, ρινορραγία καθώς και αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα, δερματικό εξάνθημα και κνησμός.

Σπάνια έχουν παρατηρηθεί ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών και αυξημένη αρτηριακή πίεση.

Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστούν καρδιακές αρρυθμίες, νευρικότητα, διαταραχές ύπνου, κόπωση, πονοκέφαλος, ζάλη, ναυτία, παροδικές διαταραχές της όρασης καθώς και, ιδίως σε παιδιά, παραισθήσεις ή σπασμοί.

Σε περίπτωση χρήσης για μεγαλύτερο διάστημα από το συνιστώμενο, η δράση μπορεί να εξασθενήσει και μετά τη διακοπή να εμφανιστεί αυξημένο οίδημα του ρινικού βλεννογόνου.

Για τις πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, τις αντενδείξεις και τις αλληλεπιδράσεις, παρακαλείσθε να συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.