Vikela 1,5 mg δισκίο - Επείγουσα αντισύλληψη

Λεπτομέρειες προϊόντος & υποχρεωτικές πληροφορίες

Το Vikela 1,5 mg είναι ένα φάρμακο για επείγουσα αντισύλληψη μετά από μη προστατευμένη σεξουαλική επαφή ή μετά από αποτυχία μιας μεθόδου αντισύλληψης. Η δραστική ουσία που περιέχεται είναι η λεβονοργεστρέλη.

Η λήψη θα πρέπει να γίνεται το συντομότερο δυνατόν, κατά προτίμηση εντός 12 ωρών και σε καμία περίπτωση αργότερα από 72 ώρες (3 ημέρες) μετά τη μη προστατευμένη σεξουαλική επαφή.

Το Vikela προορίζεται αποκλειστικά για επείγουσα αντισύλληψη και δεν είναι κατάλληλο για τακτική αντισύλληψη. Το φάρμακο δεν μπορεί να τερματίσει μια υπάρχουσα εγκυμοσύνη.

Το Vikela δεν ενδείκνυται για χρήση πριν από την πρώτη έμμηνο ρύση (εμμηναρχή).

Θεραπευτικές ενδείξεις

Αυτή η μέθοδος αντισύλληψης θα πρέπει να χρησιμοποιείται το συντομότερο δυνατόν μετά τη μη προστατευμένη σεξουαλική επαφή ή την αποτυχία μιας μεθόδου αντισύλληψης: κατά προτίμηση εντός 12 ωρών, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από 72 ώρες (= 3 ημέρες) μετά από αυτήν.

Είναι πιο αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν συντομότερα μετά τη μη προστατευμένη σεξουαλική επαφή. Το Vikela μπορεί να αποτρέψει μια εγκυμοσύνη μόνο εάν το λάβετε εντός 72 ωρών μετά τη μη προστατευμένη σεξουαλική επαφή.

Δεν δρα εάν είστε ήδη έγκυος. Εάν μετά τη λήψη του Vikela έχετε ξανά μη προστατευμένη σεξουαλική επαφή, δεν αποτρέπει μια πιθανή εγκυμοσύνη.

Έχει αποδειχθεί ότι το Vikela αποτρέπει το 52 % έως 85 % των αναμενόμενων κυήσεων.

Εάν φοβάστε μια εγκυμοσύνη για έναν από τους ακόλουθους λόγους:

• εάν είχατε σεξουαλική επαφή χωρίς αντισύλληψη

• εάν ξεχάσατε να πάρετε το «χάπι» εγκαίρως

• εάν το προφυλακτικό του συντρόφου σας έσπασε, μετατοπίστηκε ή γλίστρησε

• εάν φοβάστε ότι το ενδομήτριο σας σπείραμα («σπείραλ») έχει αποβληθεί

• εάν το κολπικό σας διάφραγμα ή ο τραχηλικός σας θόλος μετατοπίστηκε ή αφαιρέθηκε πολύ νωρίς

• εάν φοβάστε ότι η έγκαιρη διακοπή της σεξουαλικής επαφής («coitus interruptus») ή η αντισύλληψη με τη μέθοδο του ημερολογίου δεν λειτούργησε

• μετά από βιασμό

Το Vikela δρα εμποδίζοντας τις ωοθήκες σας να απελευθερώσουν ένα ωάριο. Δεν μπορεί να εμποδίσει την εμφύτευση ενός γονιμοποιημένου ωαρίου στη μήτρα.

Αυτό το δισκίο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέθοδος έκτακτης ανάγκης για την πρόληψη της εγκυμοσύνης και όχι ως τακτική αντισύλληψη, καθώς είναι λιγότερο αποτελεσματικό από τα συνήθη ορμονικά αντισυλληπτικά («χάπι»).

Το Vikela δεν ενδείκνυται για χρήση πριν από την πρώτη έμμηνο ρύση (εμμηναρχή).

Αντενδείξεις

Το Vikela δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε αλλεργικοί στη λεβονοργεστρέλη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου.

Αλληλεπιδράσεις

Ορισμένα φάρμακα μπορούν να εμποδίσουν το Vikela να δράσει αποτελεσματικά. Εάν έχετε λάβει ένα από τα ακόλουθα φάρμακα κατά τις τελευταίες 4 εβδομάδες, το Vikela μπορεί να είναι λιγότερο κατάλληλο για εσάς.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει έναν άλλο τύπο μη ορμονικής επείγουσας αντισύλληψης, δηλαδή ένα σπιράλ χαλκού. Εάν αυτό δεν είναι κατάλληλο για εσάς ή εάν δεν σας είναι δυνατόν να επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας, μπορείτε να πάρετε διπλή δόση Vikela:

• Βαρβιτουρικά και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας, για παράδειγμα πριμιδόνη, φαινυτοΐνη και καρβαμαζεπίνη

• Φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης, για παράδειγμα ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη

• Φάρμακα για τη θεραπεία λοίμωξης από HIV, ιδίως ριτοναβίρη και εφαβιρένζη

• ένα φάρμακο για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων: γκριζεοφουλβίνη

• φυτικά φάρμακα που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum)

Μιλήστε με τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν χρειάζεστε περαιτέρω συμβουλές σχετικά με τη σωστή δόση.

Επισκεφθείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό μετά τη λήψη των δισκίων, για να λάβετε περαιτέρω συμβουλές σχετικά με μια αξιόπιστη μορφή τακτικής αντισύλληψης και για να αποκλείσετε μια εγκυμοσύνη.

Η Vikela μπορεί επίσης να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων:

• Κυκλοσπορίνη, ένα φάρμακο που καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα

Η Vikela δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με φάρμακα που περιέχουν οξική ουλιπριστάλη.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος:

Αυτό το φάρμακο δεν προκαλεί διακοπή μιας υπάρχουσας εγκυμοσύνης.

Εάν έχετε πάρει αυτό το φάρμακο και παρ' όλα αυτά μείνετε έγκυος, σύμφωνα με τις μέχρι σήμερα μελέτες δεν υπάρχει ένδειξη κινδύνου δυσπλασιών κατά την ανάπτυξη του μωρού στη μήτρα. Ωστόσο, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε έγκυος.

Εάν μείνετε έγκυος μετά τη λήψη της Vikela, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να διερευνήσει εάν η εγκυμοσύνη δεν αναπτύσσεται έξω από τη μήτρα, για παράδειγμα στην κοιλιακή κοιλότητα.

Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν μετά τη λήψη της Vikela εμφανίσετε έντονο κοιλιακό πόνο ή εάν είχατε στο παρελθόν εγκυμοσύνη έξω από τη μήτρα, χειρουργική επέμβαση στις σάλπιγγες ή φλεγμονή στην περιοχή της πυέλου.

Εάν θηλάζετε:

Επιτρέπεται να θηλάζετε. Ωστόσο, επειδή η λεβονοργεστρέλη περνά στο μητρικό γάλα, θα πρέπει να θηλάσετε αμέσως πριν από τη λήψη της Vikela και να διακόψετε τον θηλασμό για τουλάχιστον 8 ώρες μετά τη λήψη.

Πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

Χρήση

Η Vikela μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια του έμμηνου κύκλου σας, με την προϋπόθεση ότι δεν είστε ή δεν υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος.

Μην μασάτε το δισκίο, αλλά καταπίνετε το ολόκληρο με νερό.

Πάρτε το δισκίο το συντομότερο δυνατό, κατά προτίμηση εντός 12 ωρών και όχι αργότερα από 72 ώρες (3 ημέρες) μετά την ανεπιφύλακτη σεξουαλική επαφή.

Μην καθυστερείτε τη λήψη του δισκίου. Το δισκίο δρα καλύτερα όσο πιο γρήγορα το πάρετε μετά την ανεπιφύλακτη σεξουαλική επαφή. Μπορεί να αποτρέψει μια εγκυμοσύνη μόνο εάν πάρετε το δισκίο εντός 72 ωρών από την ανεπιφύλακτη σεξουαλική επαφή.

Εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα που μπορούν να εμποδίσουν τη σωστή δράση του Vikela ή εάν έχετε πάρει κάποιο από αυτά τα φάρμακα τις τελευταίες 4 εβδομάδες, το Vikela μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό σε εσάς.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει έναν άλλο, μη ορμονικό τρόπο επείγουσας αντισύλληψης, δηλαδή έναν ενδομήτριο σπείραμα χαλκού. Εάν αυτό δεν είναι κατάλληλο για εσάς ή εάν δεν σας είναι δυνατόν να επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό σας, μπορείτε να πάρετε διπλή δόση Vikela, δηλαδή δύο δισκία μαζί την ίδια στιγμή.

Εάν χρησιμοποιείτε ήδη μια τακτική μέθοδο αντισύλληψης, όπως το χάπι, μπορείτε να συνεχίσετε να το παίρνετε στην συνηθισμένη σας ώρα.

Σε περίπτωση εμέτου

Εάν κάνετε εμετό εντός τριών ωρών από τη λήψη του δισκίου, θα πρέπει να πάρετε αμέσως ένα ακόμη δισκίο. Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για ένα ακόμη δισκίο.

Αντισύλληψη μετά τη λήψη

Μετά τη χρήση ενός μέσου επείγουσας αντισύλληψης, χρησιμοποιήστε μια τοπική μέθοδο αντισύλληψης μέχρι την επόμενη έμμηνο ρύση, για παράδειγμα προφυλακτικό, αφρό ή κολπικό διάφραγμα.

Εάν μετά τη χρήση του Vikela έχετε ξανά ανεπιφύλακτη σεξουαλική επαφή – ακόμη και εντός του ίδιου κύκλου –, το δισκίο δεν έχει αντισυλληπτική δράση για αυτή τη νέα σεξουαλική επαφή και υπάρχει ξανά ο κίνδυνος να μείνετε έγκυος.

Εάν χρησιμοποιείτε μια συνήθη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης, όπως το «χάπι», θα πρέπει να συνεχίσετε τη λήψη ως συνήθως.

Εάν κατά τη διάρκεια της επόμενης περιόδου διακοπής δεν εμφανιστεί αιμορραγία, κάντε ένα τεστ εγκυμοσύνης για να αποκλείσετε μια εγκυμοσύνη.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ενημερώσει για μεθόδους αντισύλληψης που μπορούν να εφαρμοστούν μακροπρόθεσμα και που σας προστατεύουν πιο αποτελεσματικά από το να μείνετε έγκυος.

Συστατικά

Δραστική ουσία:

Ένα δισκίο περιέχει 1,5 mg λεβονοργεστρέλης.

Η λεβονοργεστρέλη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μέσα επείγουσας αντισύλληψης.

Έκδοχα:

• Μονοϋδρική λακτόζη

• Άμυλο αραβοσίτου

• Ποβιδόνη

• υψηλής διασποράς άνυδρη πυριτία

• Στεατικό μαγνήσιο

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες – αφορούν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία:

• Ζάλη

• Πονοκέφαλος

• Ναυτία

• Πόνος στο κάτω μέρος της κοιλιάς

• Αίσθημα τάσης στο στήθος

• καθυστερημένη έμμηνος ρύση

• βαριά έμμηνος ρύση

• Αιμορραγίες

• Πόνος στη μήτρα

• Κόπωση

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες – αφορούν 1 έως 10 άτομα στα 100 που υποβάλλονται σε θεραπεία:

• Διάρροια

• Έμετος

• επώδυνη έμμηνος ρύση

Συχνότητα μη γνωστή – δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα:

• Περιπτώσεις θρομβοεμβολών (θρόμβων αίματος) παρατηρήθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά

• Μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, όπως πρήξιμο του λαιμού και του προσώπου καθώς και δερματικό εξάνθημα