Colpofix® Vaginalgel zur Vorbeugung und Behandlung von HPV-bedingten Schädigungen der Zervixschleimhaut

Vaginalgel i sprayform til forebyggelse og behandling af HPV-betingede skader på livmoderhalsens slimhinde

Colpofix® er en vaginalgel i sprayform til forebyggelse og behandling af skader på livmoderhalsen, som kan være forårsaget af humane papillomavirus (HPV). Produktet understøtter bevarelsen og genopretningen af de fysiologiske forhold i det cervikovaginale slimhinde-transformationsområde.

Colpofix® kan anvendes ved et positivt HPV-fund eller ved allerede eksisterende HPV-betingede forandringer på livmoderhalsen. Den særlige formulering muliggør en jævn fordeling af gelen på den cervikovaginale slimhinde.

Hvordan virker Colpofix®?

Colpofix® har såkaldte thixotrope egenskaber. Det betyder, at produktets konsistens ændrer sig under sprayprocessen. Ved sprayning går gelen midlertidigt over i en mere flydende form og antager derefter igen sin gelstruktur.

Derved kan Colpofix® fordeles jævnt og målrettet i dybden af det cervikovaginale slimhindeområde. Efter anvendelsen hæfter gelen godt på slimhinden og løber på grund af sin særlige konsistens ikke umiddelbart ud igen.

Formuleringen understøtter de fysiologiske forhold i det cervikovaginale slimhinde-transformationsområde og skaber dermed gunstige betingelser for slimhindens naturlige regenerationsprocesser.

I studier er der under anvendelsen af Colpofix® undersøgt og observeret positive effekter på HPV-clearance, tilbagegang af HPV-betingede forandringer på livmoderhalsen, reepitelisering og vaginalfloraen.

Anvendelsesområde

Colpofix® anvendes til forebyggelse og behandling af HPV-betingede skader på livmoderhalsens slimhinde.

Produktet kan især anvendes ved et positivt HPV-fund eller ved allerede eksisterende forandringer på livmoderhalsen.

Anvendelsen kan på meningsfuld vis ledsage tiden mellem et positivt HPV-fund og det næste gynækologiske kontrolbesøg. De planlagte gynækologiske kontrolundersøgelser erstattes derved ikke.

Egenskaber og fordele

• Til forebyggelse og behandling af HPV-betingede skader på livmoderhalsen

• Velegnet ved positivt HPV-fund

• Kan anvendes ved allerede eksisterende HPV-betingede forandringer på livmoderhalsen

• Understøtter de fysiologiske forhold i det cervikovaginale slimhinde-transformationsområde

• Har særlige thixotrope egenskaber

• Muliggør en jævn fordeling på den cervikovaginale slimhinde

• Hæfter godt på slimhinden efter anvendelsen

• Understøtter slimhindens naturlige regenerationsprocesser

• I studier er der observeret en fremme af HPV-clearance

• I studier er der observeret en øget tilbagegang af skader på livmoderhalsen

• Understøtter nydannelsen af det øverste cellelag

• Kan bidrage til forbedring af vaginalfloraen

• Anatomisk tilpassede engangsapplikatorer

• Individuelt pakkede applikatorer

• Hygiejnisk og præcis anvendelse

• Enkel anvendelse

• God hæftning af gelen

• Meget god tolerabilitet

Dosering og anvendelse

Colpofix® anvendes én gang dagligt før sengetid.

Ved hver anvendelse gives 5 spraytryk i skeden.

Anvendelsen finder sted 20 dage om måneden. Under menstruationen holdes en pause på cirka 10 dage.

Behandlingen bør gennemføres over en periode på mindst 3 måneder.

For den præcise behandlingsvarighed og de nødvendige gynækologiske kontrolundersøgelser bør anbefalingerne fra den behandlende gynækolog følges.

Anvendelse af applikatoren

Vask hænderne grundigt før og efter anvendelsen.

Tag applikatoren ud af beskyttelseshylsteret, og sæt den på flaskens spraydyse.

Colpofix® må ikke rystes før anvendelsen.

Før den anatomisk tilpassede applikator forsigtigt dybt ind i skeden. Giv derefter 5 spraytryk.

Efter anvendelsen fjernes applikatoren og bortskaffes. Applikatorerne er beregnet til engangsbrug og bør ikke genbruges.

Anvendelsen sker helst umiddelbart før sengetid.

Praktiske tips

• Vask hænderne grundigt før og efter anvendelsen.

• Brug en ny engangsapplikator til hver anvendelse.

• Tag først applikatoren ud af beskyttelseshylsteret umiddelbart før anvendelsen.

• Produktet må ikke rystes før anvendelsen.

• Før applikatoren forsigtigt dybt ind i skeden.

• Brug 5 spraytryk pr. anvendelse.

• Bortskaf den brugte applikator bagefter.

• Brug et friskt håndklæde dagligt til intimområdet.

• Foretræk åndbare bomuldsunderbukser.

• Undgå vaginaldouche.

• Sørg for en skånsom intimhygiejne.

• Fortsæt med at overholde de anbefalede gynækologiske kontrolaftaler.

Behandlingsvarighed og gynækologiske kontroller

Behandlingen med Colpofix® bør foregå i mindst 3 måneder. Et positivt HPV-fund eller allerede eksisterende celleforandringer på livmoderhalsen kræver regelmæssige gynækologiske kontroller.

Colpofix® er ikke en erstatning for de lægeanbefalede HPV-kontroller, celleprøver, HPV-tests eller andre undersøgelser af livmoderhalsen.

Den videre fremgangsmåde afhænger især af HPV-fundet, resultatet af cytologien og eventuelt yderligere gynækologiske undersøgelser.

Graviditet

Ved bekræftet eller formodet graviditet bør Colpofix® kun anvendes efter aftale med og i overensstemmelse med anvisningerne fra en gynækolog.

Der foreligger hidtil ingen indikationer på specifikke problemer ved anvendelse under graviditet. På grund af utilstrækkelige data kan en anvendelse under graviditet dog i øjeblikket ikke generelt anbefales.

Opbevaring

Må ikke opbevares over 25 °C.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Sikkerhedsoplysninger

Må ikke sluges.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Må ikke anvendes, hvis der er kendt allergi eller overfølsomhed over for et af de indeholdte bestanddele.

Ved bekræftet eller formodet graviditet bør der indhentes gynækologisk rådgivning før anvendelse.

Anvendelsen af Colpofix® erstatter ikke regelmæssige gynækologiske undersøgelser og kontroller ved et positivt HPV-fund eller ved forandringer på livmoderhalsen.

Ved usædvanlige eller vedvarende gener bør der indhentes lægelig rådgivning.

Bivirkninger og tolerabilitet

Colpofix® er kendetegnet ved en meget god tolerabilitet. Som ved lokalt anvendte produkter kan der dog i enkelttilfælde optræde intolerance-reaktioner eller lokal irritation.

Ved optræden af tydelig eller vedvarende svie, kløe, rødme eller andre usædvanlige gener bør anvendelsen stoppes, og der bør indhentes lægelig rådgivning.

Ved kendt overfølsomhed eller allergi over for et af de indeholdte bestanddele bør Colpofix® ikke anvendes.

Indholdsstoffer

Vand, sorbitol, carboxymethyl-betaglucan, tværbundet acrylpolymer (polycarbophil), imidazolidinylurinstof, natriumdehydroacetat.