ratioSoft 0,05 % næsespray

Produktdetaljer og obligatoriske oplysninger

ratioSoft 0,05 % næsespray indeholder det aktive stof xylometazolinhydrochlorid. Dette bevirker en afsvulmning af næseslimhinden og letter derved vejrtrækningen gennem næsen ved tilstoppet næse.

Hvad er produktet beregnet til?

ratioSoft 0,05 % næsespray anvendes til midlertidig behandling af en hævet og tilstoppet næseslimhinde, for eksempel ved forkølelse.

Næsesprayen er beregnet til børn fra 2 til 10 år. Børn under 6 år må kun få den efter lægens anvisning.

Anvendelse og dosering

Børn fra 2 til 10 år:

Ved behov 1 pust (0,07 ml) i hvert næsebor, maksimalt 3 gange dagligt.

Der skal gå mindst 8 timer mellem to anvendelser.

Næsesprayen må højst anvendes i 7 dage i træk.

Puds næsen forsigtigt før anvendelsen. Før sprøjtedyse ind i det ene næsebor, hold flasken opret og sprøjt én gang, mens der indåndes langsomt gennem næsen.

Pump flere gange før første anvendelse, indtil der kommer en fin spraytåge ud. Rengør sprøjtedysen efter anvendelsen, og sæt beskyttelseshætten på igen.

Af hygiejniske grunde bør en flaske kun bruges af én person.

Kontraindikationer

ratioSoft 0,05 % næsespray må ikke anvendes:

• ved allergi over for xylometazolin eller et af de øvrige indholdsstoffer

• efter kirurgisk fjernelse af hypofysen gennem kilebenet

• ved rhinitis sicca med betændelse og skorpedannelse i næseslimhinden

• ved snævervinklet glaukom

• ved samtidig anvendelse af MAO-hæmmere som selegilin eller moclobemid

Interaktioner

Ved samtidig anvendelse af visse antidepressiva, især tricykliske eller tetracykliske antidepressiva, kan der forekomme en stigning i blodtrykket.

Samtidig anvendelse med MAO-hæmmere skal undgås på grund af risikoen for en kraftig blodtryksstigning.

Graviditet og amning

Da der ikke foreligger tilstrækkelige data om anvendelse af xylometazolin under graviditet og amning, bør ratioSoft 0,05 % næsespray i denne periode kun anvendes efter aftale med en læge.

Vigtige oplysninger

• Må ikke anvendes oftere end maksimalt 3 gange dagligt.

• Vent mindst 8 timer mellem to anvendelser.

• Må ikke anvendes i mere end 7 dage i træk.

• En anvendelse, der er længere end anbefalet, kan føre til en nedsat virkning og efter seponering til en kraftig fornyet hævelse af næseslimhinden.

• Læs venligst den fuldstændige indlægsseddel før anvendelsen.

Aktivt stof og indholdsstoffer

1 ml opløsning indeholder 0,5 mg xylometazolinhydrochlorid.

Øvrige indholdsstoffer: citronsyre-monohydrat, natriumcitrat-dihydrat, glycerol 85 % og vand til injektionsvæsker.

Bivirkninger og tolerabilitet

Som alle lægemidler kan ratioSoft 0,05 % næsespray også forårsage bivirkninger, men de behøver ikke at forekomme hos alle.

Hyppigt kan der forekomme svie og udtørring af næseslimhinden.

Lejlighedsvis kan der forekomme irritation af næse, mund og svælg, næseblod samt allergiske reaktioner som angioødem, hududslæt og kløe.

Sjældent er der observeret hurtigere hjerterytme, hjertebanken og forhøjet blodtryk.

Meget sjældent kan der forekomme hjerterytmeforstyrrelser, nervøsitet, søvnforstyrrelser, træthed, hovedpine, svimmelhed, kvalme, forbigående synsforstyrrelser samt især hos børn hallucinationer eller krampeanfald.

Ved længere anvendelse end anbefalet kan virkningen aftage, og efter seponering kan der forekomme en forstærket hævelse af næseslimhinden.

For de fuldstændige oplysninger om bivirkninger, kontraindikationer og interaktioner henvises til indlægssedlen.