nicorette® transdermális tapasz 15mg/16h

Termékinformációk és jogszabályi adatok

Nicorette® nikotintapasz a leszokás támogatására – olyan dohányosoknak ajánlott, akik naponta legfeljebb 20 szál cigarettát szívnak.

Jogszabályi információk

Nicorette® transzdermális tapasz 15 mg/16 óra

Hatóanyag: nikotin.

Alkalmazási terület

A Nicorette® transzdermális tapasz 15 mg/16 óra a leszokást segítő gyógyszerek kategóriájába tartozik. A nikotin hatóanyag 16 órán keresztül egyenletesen szabadul fel a bőrön keresztül, és hozzájárulhat a leszokás során fellépő elvonási tünetek enyhítéséhez.

A tipikus elvonási tünetek többek között az idegesség, a belső nyugtalanság, a szorongás, a fokozott étvágy, valamint a koncentrációs és alvászavarok. A nikotin ellenőrzött leadása csökkentheti a cigaretta utáni vágyat.

A Nicorette® átmeneti dohányzási szünetek alatt is alkalmazható, például nemdohányzó zónákban vagy olyan helyzetekben, amikor le szeretne mondani a dohányzásról.

A további tanácsadás és a támogató intézkedések növelhetik a leszokás sikerének esélyét.

Hatásmechanizmus

A Nicorette® tapasz viselése során folyamatosan nikotint juttat a szervezetbe. Ezáltal stabil nikotinszint érhető el anélkül, hogy dohányfüstöt kellene belélegezni. Ez az alkalmazás segíthet enyhíteni az elvonási tüneteket és megkönnyíteni a leszokást a dohányzásról.

A legmagasabb nikotinszint körülbelül nyolc órával a felhelyezés után érhető el. A tapaszt reggel kell felragasztani, és este lefekvés előtt eltávolítani, így a nikotin leadása a természetes ébrenlét-alvás ritmusát követi.

Alkalmazás és adagolás

Az adagolás a korábbi cigarettafogyasztástól függ.

Azon dohányosok, akik naponta több mint 20 szál cigarettát szívnak

• 1. fázis: Nicorette® 25 mg/16 óra 8 hétig

• 2. fázis: Nicorette® 15 mg/16 óra 2 hétig

• 3. fázis: Nicorette® 10 mg/16 óra 2 hétig

Azon dohányosok, akik naponta legfeljebb 20 szál cigarettát szívnak

• 1. fázis: Nicorette® 15 mg/16 óra 8 hétig

• 2. fázis: Nicorette® 10 mg/16 óra 4 hétig

Az ajánlott kezelési idő általában három hónap. A hosszabb alkalmazást orvossal vagy gyógyszerésszel kell megbeszélni.

Alkalmazási útmutató

Minden reggel felkelés után egy tapaszt kell felragasztani a felsőtest, a felkar vagy a csípő tiszta, száraz, szőrtelen és sértetlen bőrfelületére. A tapaszt 10–15 másodpercig erősen oda kell nyomni.

Az alkalmazás helyét naponta változtatni kell. Ugyanazt a bőrfelületet csak több nap elteltével szabad újra használni.

A tapaszt este lefekvés előtt kell eltávolítani. Másnap reggel egy új tapaszt kell egy másik bőrfelületre ragasztani.

Fontos tudnivalók

• A terápia alatt a dohányzást teljesen abba kell hagyni.

• A tapasz önmagában vagy bizonyos Nicorette® rágógumikkal, szopogató tablettákkal, inhalátorokkal vagy spray-kkel kombinálva is alkalmazható.

• A tapasz 12 év alatti gyermekek számára nem alkalmas.

• A 12 és 18 év közötti fiatalok csak orvosi utasításra használhatják a tapaszt.

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, a Nicorette® is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem feltétlenül jelentkeznek mindenkinél.

Gyakran előfordulnak bőrreakciók az alkalmazás helyén, például bőrpír, viszketés, égő érzés vagy bőrirritáció. Fejfájás, szédülés, hányinger, alvászavarok, szívdobogásérzés vagy emésztőrendszeri panaszok is előfordulhatnak.

Egyes panaszokat maga a nikotinmegvonás is okozhat, és nem feltétlenül a tapasz használatára vezethetők vissza.

Túladagolás jelei, például hányinger, hányás, erős izzadás, szédülés, szívritmuszavarok vagy keringési problémák esetén a használatot azonnal abba kell hagyni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.

Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatóban található teljes tájékoztatást.

Hatóanyagok és segédanyagok

Hatóanyag

• Nikotin 15 mg 16 órán keresztül

Segédanyagok

• Közepes szénláncú trigliceridek

• Bázikus butil-metakrilát kopolimer

• Polietilén-tereftalát film (PET)

• Akrilát mátrix

• Akrilát ragasztóoldat

• Kálium-hidroxid

• Kroszkarmellóz-nátrium

• Alumínium-acetilacetonát

• Poli(etilén-tereftalát)-film (PET), egyik oldalán alumíniummal bevonva, mindkét oldalán szilikonozva

• Nyomtatási tinta

• Epoxi-amin kékomponenses tinta gyógyszerészeti alkalmazásokhoz