Vikela 1,5 mg comprimido - Anticoncepción de emergencia

Detalles del producto e información obligatoria

Vikela 1,5 mg es un medicamento para la anticoncepción de emergencia después de relaciones sexuales sin protección o después del fallo de un método anticonceptivo. El principio activo que contiene es levonorgestrel.

La toma debe realizarse lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas y en ningún caso más tarde de 72 horas (3 días) después de las relaciones sexuales sin protección.

Vikela está destinado exclusivamente a la anticoncepción de emergencia y no es adecuado para la anticoncepción habitual. El medicamento no puede interrumpir un embarazo ya existente.

Vikela no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquia).

Área de aplicación

Este método anticonceptivo debe utilizarse lo antes posible después de las relaciones sexuales sin protección o del fallo de un método anticonceptivo: preferiblemente dentro de las 12 horas, pero en ningún caso más tarde de 72 horas (= 3 días) después.

Es más eficaz cuanto antes se utilice después de las relaciones sexuales sin protección. Vikela solo puede prevenir un embarazo si lo toma dentro de las 72 horas posteriores a las relaciones sexuales sin protección.

No funciona si ya está embarazada. Si después de tomar Vikela vuelve a tener relaciones sexuales sin protección, no previene un posible embarazo.

Se ha demostrado que Vikela previene entre el 52 % y el 85 % de los embarazos esperados.

Si teme un embarazo por alguno de los siguientes motivos:

• si ha tenido relaciones sexuales sin protección

• si ha olvidado tomar la «píldora» a tiempo

• si el preservativo de su pareja se ha roto, se ha desplazado o se ha salido

• si teme que su dispositivo intrauterino («DIU») se haya expulsado

• si su diafragma vaginal o su capuchón cervical se ha desplazado o se ha retirado demasiado pronto

• si teme que la interrupción a tiempo del coito («coitus interruptus») o la anticoncepción según el método del calendario no hayan funcionado

• después de una violación

Vikela actúa impidiendo que sus ovarios liberen un óvulo. No puede impedir la implantación de un óvulo fecundado en el útero.

Este comprimido solo debe utilizarse como método de emergencia para la prevención del embarazo y no como anticoncepción habitual, ya que es menos eficaz que los anticonceptivos hormonales habituales («píldora»).

Vikela no está indicado para su uso antes de la primera menstruación (menarquia).

Contraindicaciones

Vikela no debe tomarse si es alérgico al levonorgestrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento.

Interacciones

Algunos medicamentos pueden impedir que Vikela actúe de forma eficaz. Si ha tomado alguno de los siguientes medicamentos durante las últimas 4 semanas, Vikela podría ser menos adecuado para usted.

Su médico podría recetarle otro tipo de anticoncepción de emergencia no hormonal, es decir, un dispositivo intrauterino de cobre. Si esto no es una opción para usted o si no le es posible acudir de inmediato a su médico, puede tomar una dosis doble de Vikela:

• Barbitúricos y otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, por ejemplo, primidona, fenitoína y carbamazepina

• Medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis, por ejemplo, rifampicina y rifabutina

• Medicamentos para el tratamiento de una infección por VIH, en particular ritonavir y efavirenz

• un medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas: griseofulvina

• medicamentos a base de plantas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)

Consulte a su farmacéutico o médico si necesita más asesoramiento sobre la dosis correcta.

Acuda a su médico lo antes posible después de tomar los comprimidos para recibir más asesoramiento sobre una forma fiable de anticoncepción habitual y para descartar un embarazo.

Vikela también puede influir en la eficacia de otros medicamentos:

• Ciclosporina, un medicamento que suprime el sistema inmunitario

Vikela no debe utilizarse junto con medicamentos que contengan acetato de ulipristal.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada:

Este medicamento no provoca la interrupción de un embarazo existente.

Si ha tomado este medicamento y aun así se queda embarazada, según los estudios realizados hasta la fecha no hay indicios de riesgo de malformaciones durante el desarrollo del bebé en el útero. No obstante, este medicamento no debe tomarse si está embarazada.

Si se queda embarazada después de tomar Vikela, contacte con su médico. Es posible que su médico deba comprobar si el embarazo no se está desarrollando fuera del útero, por ejemplo, en la cavidad abdominal.

Esto es especialmente importante si después de tomar Vikela presenta dolores abdominales intensos o si ya ha tenido anteriormente un embarazo fuera del útero, una operación en las trompas de Falopio o una inflamación en la zona pélvica.

Si está amamantando:

Puede amamantar. No obstante, dado que el levonorgestrel pasa a la leche materna, debe amamantar inmediatamente antes de tomar Vikela e interrumpir la lactancia durante al menos 8 horas después de la toma.

Antes de tomar cualquier medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Modo de empleo

Vikela puede tomarse en cualquier momento durante su ciclo menstrual, siempre que no esté embarazada ni sospeche que pueda estarlo.

No mastique el comprimido, tráguelo entero con agua.

Tome el comprimido lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas y no más tarde de 72 horas (3 días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección.

No retrase la toma de la tableta. La tableta actúa mejor cuanto más rápido la tome después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Solo puede prevenir un embarazo si toma la tableta dentro de las 72 horas siguientes a las relaciones sexuales sin protección.

Si utiliza alguno de los medicamentos que pueden impedir que Vikela actúe correctamente, o si ha tomado alguno de estos medicamentos en las últimas 4 semanas, Vikela podría ser menos eficaz en su caso.

Su médico podría recetarle otro tipo de anticoncepción de emergencia no hormonal, es decir, un dispositivo intrauterino de cobre. Si esta opción no es adecuada para usted o si no le es posible acudir de inmediato a su médico, puede tomar una dosis doble de Vikela, es decir, dos tabletas juntas al mismo tiempo.

Si ya utiliza un método anticonceptivo habitual como la píldora, puede volver a tomarla a su hora habitual.

En caso de vómito

Si vomita dentro de las tres horas siguientes a la toma de la tableta, debe tomar inmediatamente otra tableta. Contacte con su médico o farmacéutico para obtener otra tableta.

Anticoncepción después de la toma

Después de utilizar un anticonceptivo de emergencia, utilice un método anticonceptivo local hasta su siguiente menstruación, por ejemplo, preservativo, espuma espermicida o diafragma vaginal.

Si después de utilizar Vikela vuelve a mantener relaciones sexuales sin protección, incluso dentro del mismo ciclo, la tableta no tiene efecto anticonceptivo para estas nuevas relaciones sexuales y existe de nuevo el riesgo de quedarse embarazada.

Si utiliza un método anticonceptivo hormonal habitual como la «píldora», debe continuar tomándola como de costumbre.

Si no se produce sangrado durante la pausa de toma siguiente, realice una prueba de embarazo para descartar un embarazo.

Su médico puede asesorarle sobre métodos anticonceptivos de uso a largo plazo que le protejan de forma más eficaz frente a un embarazo.

Composición

Principio activo:

Cada tableta contiene 1,5 mg de levonorgestrel.

El levonorgestrel pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticonceptivos de emergencia.

Otros componentes:

• Lactosa monohidrato

• Almidón de maíz

• Povidona

• Sílice coloidal anhidra

• Estearato de magnesio

Reacciones adversas

Reacciones adversas muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes tratadas:

• Mareo

• Dolor de cabeza

• Náuseas

• Dolor en la parte inferior del abdomen

• Sensación de tensión en los senos

• Menstruación retrasada

• Menstruación abundante

• Sangrado

• Dolor en el útero

• Fatiga

Reacciones adversas frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratadas:

• Diarrea

• Vómito

• Menstruación dolorosa

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

• Se han observado casos de tromboembolias (coágulos sanguíneos) tras la comercialización

• pueden aparecer reacciones alérgicas como hinchazón de la garganta y la cara, así como erupciones cutáneas, tras la toma de este medicamento