Colpofix® vaginale gel ter preventie en behandeling van HPV-gerelateerde beschadigingen van het cervixslijmvlies

Vaginale gel in sprayvorm ter voorkoming en behandeling van HPV-gerelateerde beschadigingen van het baarmoederhalsslijmvlies

Colpofix® is een vaginale gel in sprayvorm ter voorkoming en behandeling van beschadigingen van de baarmoederhals die kunnen worden veroorzaakt door humaan papillomavirus (HPV). Het product ondersteunt het behoud en het herstel van de fysiologische omstandigheden in het cervicovaginale slijmvlies-transformatiegebied.

Colpofix® kan worden gebruikt bij een positieve HPV-uitslag of bij reeds aanwezige HPV-gerelateerde veranderingen van de baarmoederhals. De bijzondere formulering maakt een gelijkmatige verdeling van de gel op het cervicovaginale slijmvlies mogelijk.

Hoe werkt Colpofix®?

Colpofix® bezit zogenaamde thixotrope eigenschappen. Dit betekent dat de consistentie van het product tijdens het verstuiven verandert. Tijdens het sproeien gaat de gel tijdelijk over in een vloeibaardere vorm en neemt daarna weer zijn gelstructuur aan.

Hierdoor kan Colpofix® zich gelijkmatig en gericht in de diepte van het cervicovaginale slijmvliesgebied verdelen. Na de toepassing hecht de gel goed aan het slijmvlies en loopt vanwege zijn bijzondere consistentie niet onmiddellijk weer uit.

De formulering ondersteunt de fysiologische omstandigheden van het cervicovaginale slijmvlies-transformatiegebied en schept daarmee gunstige voorwaarden voor de natuurlijke regeneratieprocessen van het slijmvlies.

In studies werden onder de toepassing van Colpofix® positieve effecten op de HPV-clearance, de terugvorming van HPV-gerelateerde baarmoederhalsveranderingen, de re-epithelisatie en de vaginale flora onderzocht en waargenomen.

Toepassingsgebied

Colpofix® wordt toegepast ter voorkoming en behandeling van HPV-gerelateerde beschadigingen van het baarmoederhalsslijmvlies.

Het product kan met name worden gebruikt bij een positieve HPV-uitslag of bij reeds aanwezige veranderingen van de baarmoederhals.

De toepassing kan de periode tussen een positieve HPV-uitslag en de volgende gynaecologische controleafspraak zinvol begeleiden. De voorziene gynaecologische controleonderzoeken worden hierdoor niet vervangen.

Eigenschappen en voordelen

• Ter voorkoming en behandeling van HPV-gerelateerde beschadigingen van de baarmoederhals

• Geschikt bij een positieve HPV-uitslag

• Kan worden gebruikt bij reeds aanwezige HPV-gerelateerde veranderingen van de baarmoederhals

• Ondersteunt de fysiologische omstandigheden van het cervicovaginale slijmvlies-transformatiegebied

• Bezit bijzondere thixotrope eigenschappen

• Maakt een gelijkmatige verdeling op het cervicovaginale slijmvlies mogelijk

• Hecht na de toepassing goed aan het slijmvlies

• Ondersteunt de natuurlijke regeneratieprocessen van het slijmvlies

• In studies werd een bevordering van de HPV-clearance waargenomen

• In studies werd een verhoogde terugvorming van baarmoederhalsbeschadigingen waargenomen

• Ondersteunt de nieuwvorming van de bovenste cellaag

• Kan bijdragen aan de verbetering van de vaginale flora

• Anatomisch aangepaste wegwerpapplicatoren

• Individueel verpakte applicatoren

• Hygiënische en doelgerichte toepassing

• Eenvoudige toepassing

• Goede hechting van de gel

• Zeer goede verdraagbaarheid

Dosering en toepassing

Colpofix® wordt eenmaal daags voor het slapengaan toegepast.

Per toepassing worden 5 verstuivingen in de vagina gegeven.

De toepassing vindt plaats op 20 dagen per maand. Tijdens de menstruatie wordt een toepassingspauze van ongeveer 10 dagen ingelast.

De behandeling dient gedurende een periode van ten minste 3 maanden te worden uitgevoerd.

Voor de exacte behandelduur en de vereiste gynaecologische controleonderzoeken dienen de aanbevelingen van de behandelend gynaecoloog te worden opgevolgd.

Toepassing van de applicator

Was de handen grondig voor en na de toepassing.

Neem de applicator uit de beschermhuls en plaats deze op het spuitmondstuk van het flesje.

Schud Colpofix® niet voor de toepassing.

Breng de anatomisch aangepaste applicator voorzichtig diep in de schede in. Geef vervolgens 5 verstuivingen.

Verwijder de applicator na de toepassing en gooi deze weg. De applicatoren zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en mogen niet opnieuw worden gebruikt.

De toepassing vindt bij voorkeur onmiddellijk voor het slapengaan plaats.

Praktische tips

• Was de handen grondig voor en na de toepassing.

• Gebruik voor elke toepassing een nieuwe wegwerpapplicator.

• Neem de applicator pas onmiddellijk voor de toepassing uit de beschermhuls.

• Schud het product niet voor de toepassing.

• Breng de applicator voorzichtig diep in de schede in.

• Gebruik per toepassing 5 verstuivingen.

• Gooi de gebruikte applicator vervolgens weg.

• Gebruik voor de intieme zone dagelijks een frisse handdoek.

• Geef de voorkeur aan ademende katoenen ondergoed.

• Vermijd vaginale spoelingen.

• Let op een zachte intieme hygiëne.

• Blijf de aanbevolen gynaecologische controleafspraken nakomen.

Behandelduur en gynaecologische controles

De behandeling met Colpofix® dient ten minste 3 maanden te worden uitgevoerd. Een positieve HPV-uitslag of reeds bestaande celveranderingen aan de baarmoederhals vereisen regelmatige gynaecologische controles.

Colpofix® is geen vervanging voor de door de arts aanbevolen HPV-controles, uitstrijkjes, HPV-tests of andere onderzoeken van de baarmoederhals.

De verdere aanpak is met name afhankelijk van de HPV-uitslag, het resultaat van de cytologie en indien nodig verdere gynaecologische onderzoeken.

Zwangerschap

Bij een bevestigde of vermoede zwangerschap mag Colpofix® alleen na overleg en volgens de aanwijzingen van een gynaecoloog worden toegepast.

Tot nu toe zijn er geen aanwijzingen voor specifieke problemen bij toepassing tijdens de zwangerschap. Vanwege de onvoldoende gegevens kan een toepassing tijdens de zwangerschap momenteel echter niet algemeen worden aanbevolen.

Opslag

Niet boven 25 °C bewaren.

Niet meer gebruiken na het verstrijken van de op de verpakking aangegeven vervaldatum.

Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Veiligheidsinstructies

Niet inslikken.

Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Niet gebruiken bij een bekende allergie of overgevoeligheid voor een van de aanwezige bestanddelen.

Bij een bevestigde of vermoede zwangerschap dient vóór het gebruik gynaecologisch advies te worden ingewonnen.

Het gebruik van Colpofix® vervangt geen regelmatige gynaecologische onderzoeken en controles bij een positieve HPV-uitslag of bij veranderingen van de baarmoederhals.

Bij ongewone of aanhoudende klachten dient medisch advies te worden ingewonnen.

Bijwerkingen en verdraagbaarheid

Colpofix® onderscheidt zich door een zeer goede verdraagbaarheid. Toch kunnen, zoals bij lokaal toegepaste producten, in individuele gevallen overgevoeligheidsreacties of lokale irritaties optreden.

Bij het optreden van duidelijke of aanhoudende branderigheid, jeuk, roodheid of andere ongewone klachten dient het gebruik te worden gestaakt en medisch advies te worden ingewonnen.

Bij een bekende overgevoeligheid of allergie voor een van de aanwezige bestanddelen dient Colpofix® niet te worden gebruikt.

Ingrediënten

Water, sorbitol, carboxymethyl-betaglucaan, vernet acrylpolymer (polycarbofiel), imidazolidinylureum, natriumdehydroacetaat.