Vikela 1,5 mg tablete - nujna kontracepcija

Podrobnosti o izdelku in obvezne informacije

Vikela 1,5 mg je zdravilo za nujno kontracepcijo po nezaščitenem spolnem odnosu ali po neuspehu kontracepcijske metode. Zdravilna učinkovina, ki jo vsebuje, je levonorgestrel.

Zdravilo je treba vzeti čim prej, po možnosti v 12 urah in nikakor ne pozneje kot 72 ur (3 dni) po nezaščitenem spolnem odnosu.

Vikela je namenjena izključno nujni kontracepciji in ni primerna za redno preprečevanje zanositve. Zdravilo ne more prekiniti že obstoječe nosečnosti.

Vikela ni indicirana za uporabo pred prvo menstruacijo (menarho).

Področje uporabe

To kontracepcijsko metodo je treba uporabiti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu ali neuspehu kontracepcijske metode: po možnosti v 12 urah, nikakor pa ne pozneje kot 72 ur (= 3 dni) po tem.

Učinkovitejša je, če se uporabi čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu. Vikela lahko prepreči nosečnost le, če jo vzamete v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu.

Ne deluje, če ste že noseči. Če po jemanju zdravila Vikela ponovno pridete v nezaščiten spolni odnos, ne prepreči morebitne nosečnosti.

Izkazalo se je, da Vikela prepreči 52 % do 85 % pričakovanih nosečnosti.

Če zaradi enega od naslednjih razlogov sumite na nosečnost:

• če ste imeli spolni odnos brez zaščite

• če ste pozabili pravočasno vzeti »tabletko«

• če je kondom vašega partnerja počil, se premaknil ali zdrsnil

• če se bojite, da se je vaš intrauterini vložek (»spirala«) izrinil

• če se je vaš vaginalni vložek ali vaša cervikalna kapica premaknila ali je bila odstranjena prezgodaj

• če se bojite, da pravočasna prekinitev spolnega odnosa (»coitus interruptus«) ali kontracepcija po koledarski metodi ni delovala

• po posilstvu

Vikela deluje tako, da prepreči, da bi vaš jajčnik sprostil jajčece. Ne more preprečiti ugnezditve oplojenega jajčeca v maternici.

Ta tableta se sme uporabiti le kot nujna metoda za preprečevanje zanositve in ne kot redna kontracepcija, saj je manj učinkovita kot običajna hormonska kontracepcijska sredstva (»tabletka«).

Vikela ni indicirana za uporabo pred prvo menstruacijo (menarho).

Kontraindikacije

Vikela se ne sme vzeti, če ste alergični na levonorgestrel ali katero koli drugo sestavino tega zdravila.

Medsebojno delovanje

Nekatera zdravila lahko preprečijo učinkovito delovanje zdravila Vikela. Če ste v zadnjih 4 tednih vzeli katero od naslednjih zdravil, Vikela morda ni primerna za vas.

Vaš zdravnik vam bo morda predpisal drugo vrsto nehormonske nujne kontracepcije, tj. bakreno spiralo. Če to za vas ne pride v poštev ali če vam ni mogoče takoj obiskati zdravnika, lahko vzamete dvojni odmerek zdravila Vikela:

• Barbiturati in druga zdravila za zdravljenje epilepsije, na primer primidon, fenitoin in karbamazepin

• Zdravila za zdravljenje tuberkuloze, na primer rifampicin in rifabutin

• Zdravila za zdravljenje okužbe s HIV, zlasti ritonavir in efavirenz

• zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb: griseofulvin

• zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum)

Če potrebujete dodatne nasvete o pravilnem odmerjanju, se posvetujte s svojim farmacevtom ali zdravnikom.

Čim prej po zaužitju tablet obiščite svojega zdravnika, da dobite dodatne nasvete o zanesljivi obliki redne kontracepcije in da izključite nosečnost.

Vikela lahko vpliva tudi na to, kako dobro delujejo druga zdravila:

• Ciklosporin, zdravilo, ki zavira imunski sistem

Zdravila Vikela ne smete uporabljati skupaj z zdravili, ki vsebujejo ulipristalacetat.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči:

To zdravilo ne povzroči prekinitve obstoječe nosečnosti.

Če ste to zdravilo vzeli in kljub temu zanosite, po dosedanjih študijah ni dokazov o tveganju za malformacije med razvojem otroka v maternici. Vendar tega zdravila ne smete jemati, če ste noseči.

Če po zaužitju zdravila Vikela zanosite, se obrnite na svojega zdravnika. Vaš zdravnik bo morda preveril, ali se nosečnost ne razvija zunaj maternice, na primer v trebušni votlini.

To je še posebej pomembno, če po zaužitju zdravila Vikela dobite hude bolečine v trebuhu ali če ste že kdaj imeli nosečnost zunaj maternice, operacijo jajcevodov ali vnetje v predelu medenice.

Če dojite:

Dojite lahko. Ker pa levonorgestrel prehaja v materino mleko, morate dojiti tik pred zaužitjem zdravila Vikela in po zaužitju dojenje prekiniti vsaj 8 ur.

Pred jemanjem zdravil se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Uporaba

Vikela se lahko vzame kadar koli med menstrualnim ciklom, pod pogojem, da še niste noseči ali ne sumite, da ste noseči.

Tablete ne žvečite, ampak jo pogoltnite celo z vodo.

Tableto vzemite čim prej, po možnosti v 12 urah in ne pozneje kot 72 ur (3 dni) po nezaščitenem spolnem odnosu.

Ne odlašajte z jemanjem tablete. Tableta deluje najbolje, čim hitreje jo vzamete po nezaščitenem spolnem odnosu. Nosečnost lahko prepreči le, če tableto vzamete v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu.

Če uporabljate katero od zdravil, ki lahko preprečijo pravilno delovanje zdravila Vikela, ali če ste katero od teh zdravil jemali v zadnjih 4 tednih, je lahko zdravilo Vikela pri vas manj učinkovito.

Vaš zdravnik vam lahko predpiše drugo, nehormonsko vrsto nujne kontracepcije, tj. bakreno spiralo. Če to za vas ne pride v poštev ali če vam ni mogoče takoj obiskati zdravnika, lahko vzamete dvojni odmerek zdravila Vikela, tj. dve tableti hkrati ob istem času.

Če že uporabljate redno metodo kontracepcije, kot je kontracepcijska tableta, jo lahko ponovno začnete jemati ob svojem običajnem času.

Ob bruhanju

Če v treh urah po jemanju tablete bruhate, morate takoj vzeti še eno tableto. Za dodatno tableto se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.

Kontracepcija po jemanju

Po uporabi nujnega kontracepcijskega sredstva do naslednje menstruacije uporabljajte lokalno kontracepcijsko metodo, na primer kondom, peno ali vaginalno diafragmo.

Če po uporabi zdravila Vikela ponovno pridete v nezaščiten spolni odnos – tudi znotraj istega ciklusa –, tableta za ta nadaljnji spolni odnos nima kontracepcijskega učinka in ponovno obstaja tveganje, da zanosite.

Če uporabljate običajno hormonsko kontracepcijsko metodo, kot je »kontracepcijska tableta«, morate z jemanjem nadaljevati kot običajno.

Če med naslednjim premorom v jemanju ne pride do krvavitve, opravite test nosečnosti, da izključite nosečnost.

Vaš zdravnik vas lahko posvetuje o dolgoročno uporabnih metodah kontracepcije, ki vas učinkoviteje ščitijo pred zanositvijo.

Sestavine

Učinkovina:

Ena tableta vsebuje 1,5 mg levonorgestrela.

Levonorgestrel spada v skupino zdravil, imenovanih nujna kontracepcijska sredstva.

Druge sestavine:

• laktoza monohidrat

• koruzni škrob

• povidon

• visoko dispergiran brezvodni silicijev dioksid

• magnezijev stearat

Neželeni učinki

Zelo pogosti neželeni učinki – prizadenejo več kot 1 od 10 zdravljenih:

• omotica

• glavobol

• slabost

• bolečine v spodnjem delu trebuha

• občutek napetosti v prsih

• zakasnjena menstruacija

• močne menstruacije

• krvavitve

• bolečine v maternici

• utrujenost

Pogosti neželeni učinki – prizadenejo 1 do 10 od 100 zdravljenih:

• driska

• bruhanje

• boleča menstruacija

Pogostnost ni znana – na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti:

• Primeri tromboembolij (krvnih strdkov) so bili opaženi po začetku trženja

• po zaužitju tega zdravila se lahko pojavijo alergijske reakcije, kot so otekanje žrela in obraza ter kožni izpuščaj