ellaOne® 30 mg tableta - hitna kontracepcija

Detalji proizvoda i obvezne informacije

ellaOne® 30 mg je hitna kontracepcija za sprječavanje trudnoće nakon nezaštićenog spolnog odnosa ili nakon zatajenja metode kontracepcije.

• Djelatna tvar: 30 mg ulipristal acetata

• Za hitnu kontracepciju

• Uzmite što je ranije moguće nakon nezaštićenog spolnog odnosa

• Uzmite najkasnije unutar 120 sati (5 dana)

• Prikladno za žene u reproduktivnoj dobi, uključujući adolescentice

• Može se uzeti u bilo kojem trenutku menstrualnog ciklusa

• Nije namijenjeno redovitoj kontracepciji

• Ne prekida postojeću trudnoću

• Ne štiti od spolno prenosivih bolesti

• Sadrži laktozu

Kao i sva sredstva hitne kontracepcije, ni ellaOne® ne može u svakom slučaju spriječiti trudnoću. Otprilike 2 od 100 žena koje uzmu ellaOne® ipak će zatrudnjeti.

Područje primjene

ellaOne® je sredstvo hitne kontracepcije za sprječavanje trudnoće nakon nezaštićenog spolnog odnosa ili zatajenja primijenjene metode kontracepcije.

Primjena može biti potrebna primjerice:

• ako ste imali nezaštićeni spolni odnos

• ako je kondom puknuo, skliznuo ili potpuno spao

• ako ste zaboravili upotrijebiti kondom

• ako kontracepcijska tableta nije uzeta prema preporuci

ellaOne® trebate uzeti što je prije moguće nakon spolnog odnosa, ali najkasnije 5 dana odnosno 120 sati nakon toga uzeti.

Razlog tome je što spermiji nakon spolnog odnosa mogu preživjeti u tijelu do 5 dana.

ellaOne® je prikladan za žene u reproduktivnoj dobi, uključujući adolescentice.

Tableta se može uzeti u bilo kojem trenutku menstrualnog ciklusa.

Kako djeluje ellaOne®?

ellaOne® sadrži djelatnu tvar ulipristal acetat. On mijenja djelovanje prirodnog hormona progesterona koji je potreban za ovulaciju. Time ellaOne® može odgoditi ovulaciju.

Sredstva hitne kontracepcije nisu djelotvorna u svim slučajevima. Otprilike 2 od 100 žena koje uzmu ellaOne® ipak će zatrudnjeti.

ellaOne® sprječava nastanak trudnoće. Ako trudnoća već postoji, uzimanje ne dovodi do njezina prekida.

Važne napomene o trudnoći

ellaOne® nije djelotvoran ako trudnoća već postoji.

Ako vam je menstruacija izostala ili se pojave simptomi trudnoće poput napetosti u grudima ili jutarnje mučnine, prije uzimanja trebate se obratiti liječniku, ljekarniku ili drugom zdravstvenom stručnjaku odnosno učiniti test na trudnoću.

Ako zatrudnite unatoč uzimanju ellaOne®, trebate se obratiti svom liječniku.

Kao i kod svake trudnoće, trebalo bi liječnički provjeriti razvija li se trudnoća unutar maternice. To je osobito važno kod jakih bolova u trbuhu ili krvarenja te kod prethodne izvanmaternične trudnoće, operacije jajovoda ili dugotrajnije infekcije spolnih organa.

Nema zaštite kod ponovnog nezaštićenog spolnog odnosa

Ako nakon uzimanja lijeka ellaOne® ponovno imate nezaštićeni spolni odnos, prethodno uzeta tableta ne sprječava moguću trudnoću.

Stoga bi se do sljedeće menstruacije pri svakom spolnom odnosu trebali koristiti kondomi.

Nema zaštite od spolno prenosivih bolesti

ellaOne® ne pruža zaštitu od HIV-a ili drugih spolno prenosivih bolesti kao što su primjerice:

• Klamidija

• Genitalni herpes

• Genitalne bradavice

• Gonoreja

• Hepatitis B

• Sifilis

Kondomi mogu smanjiti rizik prijenosa spolno prenosivih bolesti.

Nije za redovitu kontracepciju

ellaOne® namijenjen je isključivo hitnoj kontracepciji i nije prikladan kao redovita metoda kontracepcije.

Ako ne koristite redovitu kontracepciju, s liječnikom ili medicinskim osobljem trebate odabrati prikladnu metodu.

Kontraindikacije

ellaOne® ne smijete uzeti ako ste alergični na ulipristal acetat ili neku od ostalih sastavnica ovog lijeka.

Interakcije

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate druge lijekove, nedavno ste ih uzimali ili namjeravate uzimati druge lijekove.

Neki lijekovi mogu smanjiti djelotvornost lijeka ellaOne®. To osobito uključuje:

• Fenitoin

• Fosfenitoin

• Fenobarbital

• Primidon

• Karbamazepin

• Okskarbazepin

• Ritonavir

• Efavirenz

• Nevirapin

• Rifampicin

• Rifabutin

• Gospina trava (Hypericum perforatum) i lijekovi koji sadrže gospinu travu

Ti se lijekovi između ostalog primjenjuju za liječenje epilepsije, HIV-infekcija ili tuberkuloze.

Druga kontracepcijska sredstva i ellaOne®

ellaOne® može privremeno oslabiti djelovanje redovitih hormonskih kontracepcijskih sredstava kao što su kontracepcijske tablete ili kontracepcijski flasteri.

Ako koristite hormonska kontracepcijska sredstva, nakon uzimanja lijeka ellaOne® nastavite ih primjenjivati u skladu s uputom o lijeku. Do sljedeće menstruacije dodatno trebate koristiti kondome.

ellaOne® ne smije se primjenjivati zajedno s hitnim kontracepcijskim sredstvima koja sadrže levonorgestrel . Istodobna primjena može smanjiti djelovanje lijeka ellaOne®.

Trudnoća

ellaOne® služi za sprječavanje trudnoće. Postojeća trudnoća neće se prekinuti lijekom ellaOne®.

Ako unatoč uzimanju lijeka ellaOne® ostanete trudni, trebate kontaktirati svog liječnika.

Dojenje

Ako uzimate ellaOne® tijekom dojenja, nakon uzimanja trebali biste svoje dijete ne dojiti tjedan dana.

Tijekom tog razdoblja preporučuje se izdajanje majčinog mlijeka radi održavanja laktacije, a zatim ga treba baciti.

Plodnost

ellaOne® ne utječe na buduću plodnost.

Nakon uzimanja lijeka može doći do ponovne ovulacije u istom ciklusu. Nezaštićeni spolni odnos nakon uzimanja lijeka može stoga dovesti do trudnoće.

ellaOne® sadrži laktozu

Ako znate da ne podnosite određene vrste šećera, prije uzimanja lijeka posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Primjena i doziranje

Uzmite jednu tabletu ellaOne® 30 mg što je prije moguće, a najkasnije unutar 120 sati odnosno 5 dana nakon nezaštićenog spolnog odnosa ili neuspjeha metode kontracepcije.

Uzimanje se ne smije nepotrebno odgađati.

ellaOne® se može:

• u bilo kojem trenutku tijekom menstrualnog ciklusa

• u bilo koje doba dana

• prije, tijekom ili nakon obroka

uzeti.

Ako povratite nakon uzimanja lijeka

Ako unutar 3 sata nakon uzimanja ellaOne® povratite, trebali biste što je prije moguće uzeti još jednu tabletu.

Ako nakon uzimanja lijeka ponovno imate spolni odnos

Ako nakon uzimanja lijeka ponovno imate nezaštićeni spolni odnos, ellaOne® neće spriječiti moguću trudnoću.

Do sljedeće menstruacije trebali biste stoga pri svakom spolnom odnosu koristiti kondome.

Ako se sljedeća menstruacija odgodi

Nakon uzimanja ellaOne® sljedeća se menstruacija može pomaknuti za nekoliko dana.

Test na trudnoću treba učiniti ako:

• se menstruacija odgodi za više od 7 dana

• je menstruacija neuobičajeno slaba ili neuobičajeno jaka

• se pojave bolovi u trbuhu

• se pojavi osjećaj napetosti u grudima

• se pojavi mučnina ili povraćanje

U slučaju pozitivnog testa na trudnoću trebate se obratiti liječniku.

Ako ste uzeli veću količinu lijeka

Dosad nisu opisani štetni učinci nakon uzimanja veće od preporučene doze. Ipak, u tom slučaju trebate kontaktirati liječnika, ljekarnika ili drugo medicinsko osoblje.

Sastojci

Djelatna tvar

Jedna tableta sadrži:

• 30 mg ulipristal acetata

Ostali sastojci

• Laktoza

• Povidon K30

• Kroskarmeloza natrij

• Magnezijev stearat

Nuspojave

Kao i svi lijekovi, ellaOne® može uzrokovati nuspojave, koje se ipak ne moraju pojaviti kod svakoga.

Neke tegobe poput osjećaja napetosti u grudima, bolova u trbuhu, povraćanja ili mučnine mogu biti i znakovi trudnoće. Ako menstruacija izostane i takve se tegobe pojave nakon uzimanja lijeka, treba učiniti test na trudnoću.

Česte nuspojave – mogu se pojaviti u do 1 od 10 liječenih osoba:

• Mučnina

• Bolovi u trbuhu ili nelagoda u području trbuha

• Povraćanje

• Menstrualni bolovi

• Bolovi u zdjelici

• Osjećaj napetosti u grudima

• Glavobolja

• Vrtoglavica

• Promjene raspoloženja

• Bolovi u mišićima

• Bolovi u leđima

• Umor

Povremene nuspojave – mogu se javiti u do 1 od 100 liječenih osoba:

• Proljev

• Žgaravica

• Nadutost

• Suhoća usta

• abnormalno ili neredovito vaginalno krvarenje

• jake ili produljene menstruacije

• predmenstrualni sindrom

• vaginalna upala ili iscjedak

• smanjen ili pojačan libido

• valovi vrućine

• izmjenični osjećaj gladi

• promjene raspoloženja

• anksioznost

• opća tjelesna nemirnost

• poremećaji spavanja

• pospanost

• migrena

• poremećaji vida

• gripa

• akne

• osip

• svrbež

• vrućica

• drhtavica

• osjećaj bolesti

Rijetke nuspojave – mogu se javiti u do 1 od 1.000 liječenih osoba:

• bol ili svrbež u području spolovila

• bol tijekom spolnog odnosa

• puknuće ovarijske ciste

• neobično slaba menstruacija

• poremećaji koncentracije

• vrtoglavica

• drhtanje

• zbunjenost

• nesvjestice

• neobičan osjećaj u očima

• crvene oči

• osjetljivost na svjetlost

• suho grlo

• poremećaj osjeta okusa

• koprivnjača

• osjećaj žeđi