لاصقة نيكوريت® الجلدية 15 ملغ/16 ساعة

معلومات المنتج والبيانات القانونية

لاصقات النيكوتين لدعم الإقلاع عن التدخين من نيكوريت® – موصى بها للمدخنين الذين يستهلكون ما يصل إلى 20 سيجارة يوميًا.

المعلومات القانونية

لاصقة نيكوريت® الجلدية 15 ملغ/16 ساعة

المادة الفعالة: النيكوتين.

مجال الاستخدام

تنتمي لاصقة نيكوريت® الجلدية 15 ملغ/16 ساعة إلى فئة من الأدوية التي تساعد في الإقلاع عن التدخين. تُطلق المادة الفعالة النيكوتين بشكل متساوٍ عبر الجلد على مدى 16 ساعة، ويمكن أن تساعد في تقليل أعراض الانسحاب أثناء التوقف عن التدخين.

تشمل أعراض الانسحاب النموذجية العصبية والقلق والاضطراب الداخلي وزيادة الشهية ومشاكل في التركيز والنوم. يمكن أن يقلل الإطلاق المتحكم فيه للنيكوتين من الرغبة في تدخين السجائر.

يمكن أيضًا استخدام نيكوريت® خلال فترات التوقف المؤقت عن التدخين، على سبيل المثال في المناطق المخصصة لغير المدخنين أو في المواقف التي يرغب فيها الشخص في الامتناع عن التدخين.

يمكن أن تزيد المشورة الإضافية والتدابير الداعمة من فرص نجاح الإقلاع عن التدخين.

طريقة العمل

تُطلق لاصقة نيكوريت® النيكوتين بشكل مستمر إلى الجسم طوال فترة ارتدائها. وبذلك يتم الوصول إلى مستوى ثابت من النيكوتين دون استنشاق دخان التبغ. يمكن أن يساعد هذا الاستخدام في تخفيف أعراض الانسحاب وتسهيل الإقلاع عن التدخين.

يتم الوصول إلى أعلى مستوى للنيكوتين بعد حوالي ثماني ساعات من وضع اللاصقة. تُلصق اللاصقة في الصباح وتُزال في المساء قبل النوم، بحيث يتبع إطلاق النيكوتين إيقاع اليقظة والنوم الطبيعي.

الاستخدام والجرعة

تعتمد الجرعة على استهلاك السجائر السابق.

المدخنون الذين يدخنون أكثر من 20 سيجارة يوميًا

• المرحلة 1: نيكوريت® 25 ملغ/16 ساعة لمدة 8 أسابيع

• المرحلة 2: نيكوريت® 15 ملغ/16 ساعة لمدة أسبوعين

• المرحلة 3: نيكوريت® 10 ملغ/16 ساعة لمدة أسبوعين

المدخنون الذين يدخنون ما يصل إلى 20 سيجارة يوميًا

• المرحلة 1: نيكوريت® 15 ملغ/16 ساعة لمدة 8 أسابيع

• المرحلة 2: نيكوريت® 10 ملغ/16 ساعة لمدة 4 أسابيع

عادةً ما تكون مدة العلاج الموصى بها ثلاثة أشهر. يجب مناقشة الاستخدام لفترة أطول مع طبيب أو صيدلي.

إرشادات الاستخدام

كل صباح بعد الاستيقاظ، يجب لصق لاصقة على منطقة نظيفة وجافة وخالية من الشعر وسليمة من الجلد في الجزء العلوي من الجسم أو الذراع العلوي أو الورك. يجب الضغط على اللاصقة بقوة لمدة 10 إلى 15 ثانية.

يجب تغيير موضع الاستخدام يوميًا. لا ينبغي إعادة استخدام نفس منطقة الجلد إلا بعد عدة أيام.

تُزال اللاصقة في المساء قبل النوم. في الصباح التالي تُلصق لاصقة جديدة على منطقة جلدية أخرى.

ملاحظات مهمة

• أثناء العلاج، يجب التوقف عن التدخين تمامًا.

• يمكن استخدام اللاصقة وحدها أو بالاشتراك مع علكات نيكوريت® أو أقراص الاستحلاب أو أجهزة الاستنشاق أو البخاخات المعينة.

• اللاصقة غير مناسبة للأطفال دون سن 12 عامًا.

• يجب على المراهقين بين 12 و18 عامًا استخدام اللاصقة فقط بتوجيه من الطبيب.

الآثار الجانبية

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب نيكوريت® آثارًا جانبية، لكنها لا تحدث بالضرورة لدى الجميع.

غالبًا ما تحدث تفاعلات جلدية في موضع الاستخدام، مثل الاحمرار أو الحكة أو الحرقة أو تهيج الجلد. كما يمكن حدوث صداع أو دوخة أو غثيان أو اضطرابات في النوم أو خفقان القلب أو اضطرابات في الجهاز الهضمي.

قد تكون بعض الشكاوى ناتجة أيضًا عن انسحاب النيكوتين نفسه وليس بالضرورة عن استخدام اللاصقة.

عند ظهور علامات الجرعة الزائدة مثل الغثيان أو القيء أو التعرق الشديد أو الدوخة أو اضطرابات نظم القلب أو مشاكل الدورة الدموية، يجب إيقاف الاستخدام فورًا واستشارة الطبيب على الفور.

يرجى مراعاة المعلومات الكاملة الواردة في نشرة العبوة.

المواد الفعالة والمواد المساعدة

المادة الفعالة

• نيكوتين 15 ملغ لكل 16 ساعة

المواد المساعدة

• ثلاثي الغليسريدات متوسطة السلسلة

• بوليمر بوتيل ميثاكريلات قاعدي

• فيلم بولي إيثيلين تيريفثاليت (PET)

• مصفوفة أكريلات

• محلول لاصق أكريلي

• هيدروكسيد البوتاسيوم

• كروسكارميلوز الصوديوم

• ألومنيوم أسيتيل أسيتونات

• فيلم بولي إيثيلين تيريفثاليت (PET)، مطلي بالألومنيوم من جهة واحدة ومطلي بالسيليكون من الجهتين

• حبر الطباعة

• حبر إيبوكسي أمين ثنائي المكونات للاستخدامات الصيدلانية