ratioSoft 0,05 % spray nasal

Detalhes do produto e informações obrigatórias

ratioSoft 0,05 % spray nasal contém a substância ativa cloridrato de xilometazolina. Esta provoca a descongestão da mucosa nasal e, assim, facilita a respiração pelo nariz em caso de congestão nasal.

Para que se destina o produto?

ratioSoft 0,05 % spray nasal é utilizado para o tratamento temporário da mucosa nasal inchada e congestionada, por exemplo, em caso de constipação.

O spray nasal destina-se a crianças dos 2 aos 10 anos. A crianças com menos de 6 anos só deve ser administrado por indicação médica.

Modo de administração e dosagem

Crianças dos 2 aos 10 anos:

Se necessário, 1 jato (0,07 ml) em cada narina, no máximo 3 vezes por dia.

Entre duas administrações devem decorrer pelo menos 8 horas.

O spray nasal não deve ser utilizado continuamente durante mais de 7 dias.

Antes da aplicação, limpar cuidadosamente o nariz. Introduzir o bico pulverizador numa narina, manter o frasco na vertical e pulverizar uma vez, enquanto inspira lentamente pelo nariz.

Antes da primeira aplicação, bombear várias vezes até sair uma névoa fina. Após a aplicação, limpar o bico pulverizador e voltar a colocar a tampa protetora.

Por razões de higiene, um frasco deve ser utilizado apenas por uma pessoa.

Contraindicações

ratioSoft 0,05 % spray nasal não deve ser aplicado:

• em caso de alergia à xilometazolina ou a qualquer um dos outros componentes

• após remoção cirúrgica da hipófise através do osso esfenoide

• em caso de rinite seca com inflamação e crostas na mucosa nasal

• em caso de glaucoma de ângulo fechado

• em caso de utilização simultânea de inibidores da MAO, como a selegilina ou a moclobemida

Interações medicamentosas

A utilização simultânea de determinados antidepressivos, em particular antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos, pode provocar um aumento da tensão arterial.

A utilização simultânea com inibidores da MAO deve ser evitada devido ao risco de um aumento acentuado da tensão arterial.

Gravidez e amamentação

Uma vez que não existem dados suficientes sobre a utilização de xilometazolina durante a gravidez e a amamentação, o ratioSoft 0,05 % spray nasal só deve ser utilizado durante este período após consulta de um médico.

Advertências importantes

• Não utilizar mais do que no máximo 3 vezes por dia.

• Aguardar pelo menos 8 horas entre duas utilizações.

• Não utilizar de forma contínua durante mais de 7 dias.

• Uma utilização superior à recomendada pode conduzir a uma diminuição do efeito e, após a interrupção, a uma nova congestão acentuada da mucosa nasal.

• Antes da utilização, leia atentamente o folheto informativo completo.

Substância ativa e excipientes

1 ml de solução contém 0,5 mg de cloridrato de xilometazolina.

Outros componentes: ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, glicerol 85 % e água para preparações injetáveis.

Efeitos indesejáveis e tolerabilidade

Como todos os medicamentos, o ratioSoft 0,05 % spray nasal pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Frequentemente podem ocorrer ardor e secura da mucosa nasal.

Ocasionalmente podem ocorrer irritações do nariz, boca e garganta, hemorragias nasais, bem como reações alérgicas como angioedema, erupções cutâneas e prurido.

Raramente foram observados aceleração dos batimentos cardíacos, palpitações e aumento da tensão arterial.

Muito raramente podem ocorrer arritmias cardíacas, nervosismo, perturbações do sono, fadiga, dores de cabeça, tonturas, náuseas, perturbações visuais transitórias, bem como, especialmente em crianças, alucinações ou convulsões.

Se a utilização se prolongar por mais tempo do que o recomendado, o efeito pode diminuir e, após a interrupção, pode ocorrer um aumento da tumefação da mucosa nasal.

Para obter informações completas sobre os efeitos secundários, as contraindicações e as interações, consulte o folheto informativo.